ENCIFER | Certus

ENCIFER

ENCİFER

СОСТАВ

5 мл(1 ампула) препарата содержит железа(III) гидроксид сахарозный комплекс 2 г,что эквивалентно содержанию 100 мг железа.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Антианемическое средство. Препарат железа.

KOДATCВО3АС02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

ФАРМАКОДИНАМИКА

Полициклический гидроксид железа (III) частично сохраняется в виде ферритина после комплексообразования с протеиновым лигандом - апоферритином митохондрий печени.. Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кдальтон, т.е. его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. В течение 24 часов депонируется 31 мг железа.. При введении 100 mqжелеза (III) гемоглобин увеличивается на 2-3 %; в период беременности - на 2 %. Токсический эффект отсутствует.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Tmax- 10 мин. Vd– 3л, в стабильном состоянии 8 л. T½ - 6 часов. Выведение железа почками, наблюдаемое в первые 4 ч после введения, составляет менее 5%. Спустя 24 часа 75 % сахарозы покидает сосудистое русло.

ПОКАЗАНИЯ

Enciferприменяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:

·при необходимости быстрого восполнения железа

·непереносимость пероральных форм препаратов железа

·при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника,когда пероральные препараты железа неэффективны

·больные с хронической почечной недостаточностью (ХПН)

·больные с ХПН, применяющие эритропоэтин и находящихся на гемодиализе

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность, гиперхроматоз, беременность (I триместр).

С осторожностью: печеночная недостаточность, острые инфекционные заболевания, бронхиальная астма, экзема, поливалентная аллергия.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

Составляет менее 1 % в виде нарушений вкуса, снижение АД, тошноты, рвоты.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

В/в, в/в капельно и путем введения в венозный участок диализной системы. Не предназначен для в/м введения.. Encifer вводиться капельно или струйно, возможно также системой диализа по 100 мг 1-3 раза в неделю; максимальная недельная доза составляет 1000 мг. Перед введением надо растворить в 0,9 % растворе NaCl. Вводиться в течение 1-4 часов.

Струйное введение: также возможно введение в виде неразведенного раствора медленно в/в, со скоростью не более 1 мл/мин (20 мг железа/мин). Максимальный объем препарата не должен превышать 5 мл.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: снижение АД (признаки коллапса проявляются в течение 30 мин), симптомы гемосидероза.

Лечение: симптоматическое, при необходимости - лекарственные средства, связывающие железо (хелаты) - дефероксамин в/в медленно, детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут).

ФОРМА ВЫПУСКА

Выпускается в коробке № 5 ампул 5 мл.